企業(yè)名稱：山東成武貝斯特實(shí)驗(yàn)器材有限公司
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地址：山東省菏澤市成武縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
1.樣本的交接
在收樣時檢査《新型冠狀病毒核酸混合檢測樣本送檢表》中混檢樣本編號和留樣編號是否可追溯,做好登記并賦予樣本受理編號,樣本受理編號與混檢樣本編號和留樣編號應(yīng)可迫溯2.轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟
2.1打開生物安全柜,在安全柜臺面上鋪吸水墊單4.2將樣本轉(zhuǎn)運(yùn)桶放置于生物安全柜內(nèi)適當(dāng)位置。
2.3打開轉(zhuǎn)運(yùn)桶,使用0.2%含氯消毒劑對轉(zhuǎn)運(yùn)桶內(nèi)壁和樣品管進(jìn)行噴酒消毒,不建議使用75%酒精以免破壞樣品標(biāo)識.
2.4取出樣品管并檢查樣本管外壁表面是否有否破損、管口泄漏或管壁殘留物等,確認(rèn)無滲漏后,用0.2%含氣消毒劑噴酒、擦拭消毒樣品管外表面。如發(fā)現(xiàn)滲漏應(yīng)立即用吸水紙覆蓋后,噴酒有效氯含量為0.55%的含氯消毒劑進(jìn)行消毒處理,不得繼續(xù)檢測操作,做好樣本不合格記錄后銷毀。
2.5將樣本放于樣本架上保持直立,核對樣本信息和混檢樣本編號、留樣編號,如樣本與其相關(guān)信息核對無誤,檢査樣本管和封口袋的密閉性,如密閉性良好無泄漏,將留樣放置于冷凍保存的樣本容器中,用0.2%含氯消毒劑進(jìn)行外表面擦拭消毒,將混檢樣本進(jìn)行滅活處理后用于核酸檢測,留樣保存-20°冰箱或-70°一下保存。
2.6如發(fā)現(xiàn)樣本信息與實(shí)際樣本不一致或混檢樣本與留樣不可追溯,按照無效樣本處理,做好樣本不合格記錄后銷毀。
2.7將轉(zhuǎn)運(yùn)桶進(jìn)行內(nèi)外壁噴酒或擦拭消毒后從安全柜內(nèi)移出,放置于移動紫外燈下,以備實(shí)驗(yàn)結(jié)東后進(jìn)一步紫外照射消毒
2.8注意事項(xiàng)
2.8.1樣本轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟必須在生物安全二級實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜內(nèi)打開
2.8,2樣本的消毒、樣本信息核對需要兩位工作人員配合完成,一位人員接觸樣本,另一位人員保持相對潔凈。
2.8.3樣本送檢單不可放入生物安全柜內(nèi)。
3.結(jié)果判定和處理在空白對照、陰性對照、陽性對照及RNP內(nèi)參均滿足質(zhì)控要求的前提下按照以下標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果
3.1同時檢測兩個基因靶標(biāo),混檢中ORF1ab和N基因均為陰性,則結(jié)果判為陰性,相關(guān)留樣結(jié)果均判為陰性
3.20RF1ab和N基因任何一個基因檢測結(jié)果為陽性的,需將該混檢樣本相關(guān)的全部留樣取出進(jìn)行滅活和逐一檢測,分別記錄和報送每一個留樣的檢測結(jié)果。
4.留樣保存
4.1留樣則應(yīng)置于-20℃冰箱暫存或-70℃以下保存。混檢樣本結(jié)果為陰性的相關(guān)留樣可在檢測結(jié)果報出2周后按照醫(yī)廢物進(jìn)行處理
4.2需設(shè)立專庫或?qū)９癖４媪魳?/span>,嚴(yán)格實(shí)施“雙人雙鎖”管理,確保樣本信息、使用、銷毀等步驟記錄明確、可追溯.
5.安全防護(hù)
5.1樣本處理操作
轉(zhuǎn)運(yùn)桶開啟、樣本的滅活等操作,應(yīng)當(dāng)在生物安全二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,同時采用生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的個人防護(hù)。
5.2從事新冠病毒檢測標(biāo)本采集和核酸檢測人員防護(hù)裝備N95及以上防護(hù)ロ罩、護(hù)目鏡、連體防護(hù)服、雙層乳膠手套、防水靴套;如接觸了被檢者體液等,應(yīng)及時更換外層乳膠手套。
5.3滅活材料的操作
感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進(jìn)行的核酸檢測操作應(yīng)當(dāng)在生物安全二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
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