新冠病毒核酸10合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范(下）

發(fā)布日期：2020-10-07 作者：點(diǎn)擊：

在收樣時(shí)檢査《新型冠狀病毒核酸混合檢測(cè)樣本送檢表》中混檢樣本編號(hào)和留樣編號(hào)是否可追溯,做好登記并賦予樣本受理編號(hào),樣本受理編號(hào)與混檢樣本編號(hào)和留樣編號(hào)應(yīng)可迫溯

四、轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟

1.打開生物安全柜,在安全柜臺(tái)面上鋪吸水墊單。

2.將樣本轉(zhuǎn)運(yùn)桶放置于生物安全柜內(nèi)適當(dāng)位置

3.打開轉(zhuǎn)運(yùn)桶,使用0.2%含氯消毒劑對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)桶內(nèi)壁和樣品管進(jìn)行噴酒消毒,不建議使用75%酒精以免破壞樣品標(biāo)識(shí)。

4.取出樣品管并檢查樣本管外壁表面是否有否破損、管口泄漏或管壁殘留物等,確認(rèn)無滲漏后,用0.2%含氣消毒劑噴酒、擦拭消毒樣品管外表面。如發(fā)現(xiàn)滲漏應(yīng)立即用吸水紙覆蓋后,噴酒有效氯含量為0.55%的含氯消毒劑進(jìn)行消毒處理,不得繼續(xù)檢測(cè)操作,做好樣本不合格記錄后銷毀。

5.將樣本放于樣本架上保持直立,核對(duì)樣本信息和混檢樣本編號(hào)、留樣編號(hào),如樣本與其相關(guān)信息核對(duì)無誤,檢査樣本管和封口袋的密閉性,如密閉性良好無泄漏,將留樣放置于冷凍保存的樣本容器中,用0.2%含氯消毒劑進(jìn)行外表面擦拭消毒,將混檢樣本進(jìn)行滅活處理后用于核酸檢測(cè),留樣保存-20°冰箱或-70°一下保存。

6.如發(fā)現(xiàn)樣本信息與實(shí)際樣本不一致或混檢樣本與留樣不可追溯,按照無效樣本處理,做好樣本不合格記錄后銷毀。

7.將轉(zhuǎn)運(yùn)桶進(jìn)行內(nèi)外壁噴酒或擦拭消毒后從安全柜內(nèi)移出,放置于移動(dòng)紫外燈下,以備實(shí)驗(yàn)結(jié)東后進(jìn)一步紫外照射消毒。

8.注意事項(xiàng)

（1）樣本轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟必須在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜內(nèi)打開

（2）樣本的消毒、樣本信息核對(duì)需要兩位工作人員配合完成,一位人員接觸樣本,另一位人員保持相對(duì)潔凈。（3）

樣本送檢單不可放入生物安全柜內(nèi)。

五、結(jié)果判定和處理在空白對(duì)照、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照及RNP內(nèi)參均滿足質(zhì)控要求的前提下按照以下標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果

1.同時(shí)檢測(cè)兩個(gè)基因靶標(biāo),混檢中ORF1ab和N基因均為陰性,則結(jié)果判為陰性,相關(guān)留樣結(jié)果均判為陰性5.20RF1ab和N基因任何一個(gè)基因檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的,需將該混檢樣本相關(guān)的全部留樣取出進(jìn)行滅活和逐一檢測(cè),分別記錄和報(bào)送每一個(gè)留樣的檢測(cè)結(jié)果。

六、留樣保存

1.留樣則應(yīng)置于-20℃冰箱暫存或-70℃以下保存。混檢樣本結(jié)果為陰性的相關(guān)留樣可在檢測(cè)結(jié)果報(bào)出2周后按照醫(yī)廢物進(jìn)行處理

2.需設(shè)立專庫(kù)或?qū)９癖４媪魳?/span>,嚴(yán)格實(shí)施“雙人雙鎖”管理,確保樣本信息、使用、銷毀等步驟記錄明確、可追溯。

七、安全防護(hù)

1.病毒采集管樣本處理操作

轉(zhuǎn)運(yùn)桶開啟、樣本的滅活等操作,應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,同時(shí)采用生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。

2.從事新冠病毒檢測(cè)標(biāo)本采集和核酸檢測(cè)人員防護(hù)裝備N95及以上防護(hù)ロ罩、護(hù)目鏡、連體防護(hù)服、雙層乳膠手套、防水靴套;如接觸了被檢者體液等,應(yīng)及時(shí)更換外層乳膠手套。

3.滅活材料的操作

感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進(jìn)行的核酸檢測(cè)操作應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

病毒采樣管

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